사업안내
국제협력을 통한 백신 개발 기반 구축
추진배경
- 전 세계적인 백신 부족 문제 해결을 위해 임상시험 절차를 간소화할 수 있는 과학적 장치가 필요
- 타당한 면역대리지표의 확립은 새롭게 개발된 백신의 사용승인 절차를 단축
- 효과적인 면역지표를 통해 백신 허가 절차를 간소화함으로써 신∙변종 감염병에 대한 신속한 대응 가능
목적
백신의 효능평가를 위한 면역대리지표 확립 기반기술 구축
연구내용
1단계
- 백신 효능 평가를 위한 면역대리지표로 활용될 수 있는 다양한 면역기능 분석법 개발
- 국제공동연구를 통해 시스템 혈청학을 활용한 분석법 구축 및 활용
- 면역대리지표 확립을 위한 분석법의 표준작업지침서(SOP) 및 적격성 평가 보고서 마련
2단계
- 국내∙외 공동연구를 통한 영장류 감염모델에서의 백신 효능 평가
- 국내 산∙학∙연 컨소시엄 구성을 통해 기술이전을 위한 공동연구 추진
- 확립된 면역대리지표 분석법 국내∙외 기술이전
